Mot clé "RSBI : REGLEMENTATION-OVERSIGHT" - Liste des dernières actualités (93 résultats)

22/01 Rachel Reeves déclare que le président antitrust britannique a démissionné en raison de divergences stratégiques

Reeves a déclaré que le président reconnaissait que l'agence devait être dirigée par quelqu'un qui partageait « l'orientation stratégique » du gouvernement.

11/01 Les séparatistes pro-russes de Moldavie prolongent l'état d'urgence malgré la coupure de gaz

La région séparatiste de Transnistrie, soutenue par Moscou, a prolongé vendredi son état d'urgence d'un mois supplémentaire alors qu'elle est aux prises avec une crise énergétique après avoir perdu l'accès aux approvisionnements en gaz russe qui soutenaient son économie pendant des décennies.

20/12 Le traitement de perte de poids de Lilly, Zepbound, devient le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'apnée du sommeil

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le traitement de perte de poids d'Eli Lilly, Zepbound, pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil, ce qui en fait le premier médicament autorisé à traiter directement les patients atteints de ce trouble du sommeil courant.

20/12 CagriSema, le médicament de nouvelle génération contre l'obésité de Novo Nordisk, permet une perte de poids plus faible que prévu

Novo Nordisk a déclaré vendredi que son médicament expérimental de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, avait aidé les patients en surpoids à réduire leur poids de 22,7 % lors d'un essai avancé, en dessous des 25 % attendus, faisant chuter fortement ses actions.

20/12 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies génétiques d'Ionis Pharma

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament d'Ionis Pharmaceuticals pour traiter une maladie génétique rare, ce qui en fait le premier médicament détenu à 100% par la société, a montré jeudi le site Internet du régulateur de la santé.

18/12 La plus haute cour du Montana déclare que les jeunes ont droit à un climat stable

Le plus haut tribunal du Montana a statué mercredi que la constitution de l'État garantit le droit à un climat stable et invalide les lois interdisant aux régulateurs de prendre en compte les effets des émissions de gaz à effet de serre lorsqu'ils autorisent des projets de combustibles fossiles.

18/12 La FDA américaine met en garde les vendeurs en ligne vendant des médicaments amaigrissants non approuvés

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi avoir envoyé des lettres d'avertissement à quatre sociétés pour avoir vendu des versions non approuvées de médicaments GLP-1, notamment le sémaglutide et le tirzépatide, les ingrédients actifs des médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids.

18/12 Le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé en Chine

L'organisme de réglementation médicale chinois a approuvé le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, offrant ainsi aux patients une autre option après qu'Eisai et Leqembi d'Eisai et Biogen ont reçu l'approbation en janvier, a annoncé la société mardi soir.

05/12 Le chef de la FDA défend ses travaux sur l'obésité et l'alimentation devant le Sénat américain alors que l'agence attend le féroce critique de RFK Jr.

Le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, Robert Califf, a défendu le rôle de l'agence dans la lutte contre l'épidémie d'obésité dans le pays alors qu'il était interrogé jeudi par les sénateurs sur la réglementation de la FDA sur l'industrie alimentaire et des boissons.

03/12 Une épidémie de salmonelle aux États-Unis liée aux concombres fait l'objet d'une enquête de la FDA et du CDC

La Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention enquêtent sur une épidémie d'infections à salmonelle typhimurium liée aux concombres dans plusieurs États, ont annoncé lundi les agences.

29/11 Le différend sur les produits de vapotage aromatisés est porté devant la Cour suprême des États-Unis

Un différend concernant le refus de la Food and Drug Administration des États-Unis de permettre à deux fabricants de cigarettes électroniques de vendre des produits de vape aromatisés en raison de leurs risques pour la santé des jeunes est porté devant la Cour suprême des États-Unis lundi dans une autre affaire impliquant le pouvoir des agences de réglementation.

29/11 Le Sénat mexicain adopte une proposition visant à abolir les organismes autonomes

Le Sénat mexicain a adopté jeudi une mesure visant à abolir les organismes autonomes qui régulent certains secteurs économiques et garantissent la transparence du gouvernement, une réforme qui a suscité un tollé de la part de l'opposition et de l'industrie.

29/11 Ottawa doit s'assurer que Trump comprend l'importance du pétrole canadien pour les États-Unis, selon le ministre

Ottawa doit s'assurer que l'administration Trump comprend l'interdépendance des marchés énergétiques aux États-Unis et au Canada, a déclaré jeudi un ministre du gouvernement canadien, commentant la promesse du président élu Donald Trump d'imposer un droit de douane de 25 % sur les importations en provenance du pays.

25/11 Le traitement de Merck pour une maladie pulmonaire rare aide à réduire le risque de décès dans une étude

Merck a déclaré lundi que son médicament, Winrevair, avait contribué à réduire considérablement le risque de décès chez les patients atteints d'une maladie rare qui provoque une hypertension artérielle dans les poumons, des mois après avoir obtenu son approbation aux États-Unis.

25/11 Exclusif : des milliers de personnes se tournent vers les copies Wegovy chaque mois alors que la FDA examine l'état de pénurie

Plus de 200 000 ordonnances pour des copies du médicament amaigrissant de Novo Nordisk, Wegovy, sont exécutées chaque mois par des patients américains, a déclaré un groupe industriel dans une lettre au régulateur américain des médicaments, affirmant qu'il devrait réfléchir à leur rôle dans l'atténuation de la crise de l'approvisionnement en médicaments contre l'obésité avant d'interdire les médica

22/11 Exclusif : la FDA américaine découvre qu'un médicament contre l'asthme largement utilisé a un impact sur le cerveau

Des chercheurs du gouvernement américain ont découvert qu'un médicament contre l'asthme largement prescrit, vendu à l'origine par Merck & Co, pourrait être lié à de graves problèmes de santé mentale chez certains patients, selon une présentation scientifique examinée par Reuters.

12/11 La FDA américaine refuse l'approbation complète du médicament contre les maladies du foie d'Intercept

La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé mardi l'approbation complète du médicament contre les maladies du foie d'Intercept Pharmaceuticals, soulevant des questions sur son avenir sur le marché.

24/10 Le plus haut tribunal européen demande à Intel de mettre fin à une longue affaire antitrust

La Cour de justice de l'Union européenne, la plus haute juridiction européenne, a statué jeudi en faveur d'Intel, mettant fin à un conflit de près de deux décennies entre le fabricant américain de puces et les régulateurs européens qui avaient déclaré avoir tenté de contrecarrer un rival.

11/09 La pilule expérimentale contre l'obésité de Novo Nordisk a des effets secondaires légers à modérés lors d'un essai

Novo Nordisk a déclaré mercredi que sa pilule amaigrissante expérimentale très attendue, l'amycrétine, était sûre et tolérable pour les patients participant à un essai à un stade précoce, avec des effets secondaires légers à modérés.

11/09 Le personnel de la FDA américaine remet en question les données des essais de confirmation du médicament contre les maladies du foie d'Intercept

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mercredi qu'un essai de confirmation n'avait pas montré l'efficacité du médicament contre les maladies du foie d'Intercept, qui a reçu l'approbation accélérée du régulateur de la santé en 2016.

26/08 La tentative de la FTC américaine de bloquer la fusion Kroger-Albertsons va être jugée

La Commission fédérale du commerce des États-Unis affirmera que la fusion de 25 milliards de dollars de Kroger avec l'épicier rival Albertsons est mauvaise pour les acheteurs et les travailleurs lorsque le procès de l'agence sera jugé lundi devant le tribunal fédéral de Portland, dans l'Oregon.

22/08 Pour sceller la fusion en Inde, Disney-Reliance devra peut-être diluer la domination du cricket

L'opposition de l'organisme antitrust indien à un projet de fusion de 8,5 milliards de dollars des actifs médiatiques indiens de Walt Disney et Reliance pourrait forcer les sociétés à vendre certains droits lucratifs de diffusion de cricket ou à s'engager à plafonner les prix de la publicité.

19/08 Lendlease annonce une perte d'un milliard de dollars en raison d'un changement de stratégie et de retards réglementaires

La société australienne Lendlease a fait état lundi d'une perte annuelle plus importante alors que le promoteur immobilier était aux prises avec l'impact d'un changement de stratégie opérationnelle et des retards dans l'examen de la vente de projets communautaires.

12/08 L'accord Ansys de 35 milliards de dollars de Synopsys sous le contrôle des régulateurs britanniques

L'organisme britannique de surveillance de la concurrence a déclaré lundi qu'il étudiait si l'acquisition d'Ansys par le fabricant de logiciels de conception de puces Synopsys, pour 35 milliards de dollars, affecterait la concurrence en Grande-Bretagne.

09/08 La FDA américaine approuve le traitement de Citius contre un cancer du sang rare

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement de Citius Pharmaceuticals pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société, un an après que le régulateur a rejeté le traitement.

07/08 La FDA américaine autorise le traitement des tumeurs cérébrales de Servier

Servier Pharmaceuticals a déclaré mardi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le traitement du fabricant français de médicaments pour un type de tumeur cérébrale, ce qui en fait le premier médicament à obtenir une approbation américaine pour cette maladie.

11/07 Neuralink de Musk affirme que les minuscules fils de la puce cérébrale du premier patient sont désormais stables

Les minuscules fils de l'implant cérébral de Neuralink utilisé chez le premier participant à un essai mené par la société d'Elon Musk sont devenus "plus ou moins très stables", a déclaré mercredi un dirigeant de la société.

03/07 Lufthansa obtient l'accord de l'UE pour acquérir une participation de 350 millions de dollars dans l'ITA italienne

Lufthansa a obtenu mercredi l'approbation des autorités de la concurrence de l'UE pour acquérir 41 % d'ITA Airways pour 325 millions d'euros (350 millions de dollars) après avoir cédé des liaisons et des créneaux horaires, cette nouvelle renforçant les actions de son rival IAG et les espoirs de rachat d'Air Europa.

03/07 Le médicament Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA américaine

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, ce qui en fait le deuxième traitement destiné à ralentir la progression de cette maladie débilitante cérébrale qui sera disponible pour les patients américains.

02/07 Un panel indien exhorte l'organisme de réglementation des médicaments à approuver le médicament contre l'obésité de Lilly, Mounjaro

Un groupe d'experts agréé par le gouvernement indien a conseillé au régulateur pharmaceutique du pays d'approuver l'importation et la vente du Mounjaro du fabricant américain de médicaments Eli Lilly, un médicament à succès contre le diabète et un traitement contre l'obésité très populaire, a montré lundi un document publié sur un site Web du gouvernement.

27/06 La FDA américaine refuse d'approuver le médicament anticancéreux « missile guidé » de Merck-Daiichi

La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver le traitement du cancer du poumon de Merck et de la société japonaise Daiichi Sankyo, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».

27/06 Live Nation pourrait être jugé en 2026 dans une affaire antitrust aux États-Unis, selon un juge

Le procès intenté par le ministère américain de la Justice visant à démanteler le géant de l'industrie du divertissement Live Nation et son unité Ticketmaster pourrait être jugé début 2026, a déclaré jeudi un juge de New York.

26/06 La FDA américaine approuve le traitement de Vérone Pharma contre les « poumons du fumeur »

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un traitement de Verona Pharma pour une maladie pulmonaire chronique qui touche couramment les fumeurs, a annoncé mercredi la société basée au Royaume-Uni.

21/06 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie de la thérapie génique Duchenne de Sarepta ; les actions sautent

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé jeudi l'utilisation élargie de la thérapie génique de Sarepta Therapeutics pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de quatre ans et plus, faisant grimper les actions de la société de 36 % dans le cadre des échanges prolongés.

20/06 Le médicament anti-VIH à action prolongée de Gilead est supérieur à la pilule quotidienne Truvada dans une étude

Gilead Sciences a déclaré jeudi qu'une étude à un stade avancé a montré que son médicament injectable était plus efficace pour prévenir l'infection par le VIH chez les femmes que la pilule quotidienne existante de la société, Truvada.

20/06 Lilly intente de nouvelles poursuites pour freiner les ventes de Mounjaro contrefait

Le fabricant américain de médicaments Eli Lilly a annoncé jeudi qu'il poursuivait en justice six autres entités, dont des spas médicaux et des centres de bien-être, pour avoir vendu des produits prétendant contenir du tirzépatide, l'ingrédient actif de son médicament populaire contre le diabète, Mounjaro.

19/06 Le candidat à la présidence de la FDIC américaine a probablement les voix, mais le processus de confirmation pourrait s'éterniser

Christy Goldsmith Romero remportera probablement suffisamment de voix pour être confirmée à la présidence de la Federal Deposit Insurance Corporation des États-Unis, mais les républicains ralentiront probablement le processus.

07/06 Geron fait un bond après avoir obtenu la première approbation de la FDA américaine pour un médicament contre les troubles sanguins

Les actions de Geron ont bondi de plus de 30 % vendredi, un jour après que la société a obtenu sa première approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son médicament contre les troubles sanguins.

07/06 Les États-Unis préparent le terrain pour des enquêtes antitrust sur Microsoft, OpenAI et Nvidia

Le ministère américain de la Justice et la Federal Trade Commission ont conclu un accord qui ouvre la voie à d'éventuelles enquêtes antitrust sur les rôles dominants que jouent Microsoft, OpenAI et Nvidia dans le secteur de l'intelligence artificielle, selon une source proche du dossier.

06/06 Novartis et d'autres font l'objet d'une enquête antitrust en Italie sur un médicament pour les yeux

L'autorité antitrust italienne a annoncé jeudi avoir lancé une enquête contre plusieurs sociétés pharmaceutiques, dont Novartis, pour avoir potentiellement restreint la concurrence dans la vente d'un médicament contre les maladies oculaires.

29/05 La FDA américaine approuve le biosimilaire d'Amgen au traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi Bkemv d'Amgen, le premier biosimilaire du traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca, Soliris.

28/05 Neuralink de Musk enregistre une étude sur les implants cérébraux dans la base de données du gouvernement américain

Neuralink, la startup de puces cérébrales d'Elon Musk, a enregistré les détails d'une étude évaluant son dispositif chez des patients dans la base de données d'essais cliniques du gouvernement américain.

22/05 Le personnel de la FDA américaine signale un risque d'hypoglycémie pour l'insuline hebdomadaire de Novo Nordisk

Le personnel de la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que l'utilisation de l'insuline hebdomadaire à action prolongée de Novo Nordisk présentait un risque accru d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1, qui sont davantage insulino-dépendants.

17/05 Malgré la victoire de l'organisme de surveillance des consommateurs à la Cour suprême des États-Unis, les pouvoirs de l'agence restent limités

La décision de la Cour suprême des États-Unis protégeant le Bureau de protection financière des consommateurs – l'organisme de surveillance du financement des consommateurs du pays – a suscité les applaudissements des partisans d'une réglementation fédérale robuste. Mais leurs éloges à l’égard de la cour pourraient s’avérer de courte durée.

10/05 Jury choisi pour le procès de Bill Hwang suite à l'effondrement d'Archegos

Un jury a été choisi jeudi dans le procès pour racket criminel de Sung Kook « Bill » Hwang suite à l'effondrement en 2021 de son fonds de 36 milliards de dollars Archegos Capital Management, ouvrant la voie aux déclarations liminaires et aux témoignages la semaine prochaine.

09/05 Elon Musk pourrait être contraint de témoigner à nouveau dans le cadre de l'enquête sur le rachat de Twitter par la SEC

Un juge fédéral a indiqué jeudi sa volonté de contraindre Elon Musk à témoigner à nouveau dans le cadre de l'enquête de la Securities and Exchange Commission des États-Unis sur son rachat de Twitter pour 44 milliards de dollars.

26/04 La FDA américaine approuve la thérapie génique de Pfizer pour le traitement des troubles hémorragiques rares

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi la thérapie génique de Pfizer pour l'hémophilie B, la deuxième thérapie de ce type pour le trouble hémorragique rare qui nécessite généralement des perfusions régulières d'une protéine de coagulation sanguine.

22/04 La Cour suprême des États-Unis n'entendra pas l'affaire du football américain concernant l'organisation de matchs à l'étranger

La Cour suprême des États-Unis a refusé lundi d'entendre un appel de U.S. Soccer, le laissant faire face à un procès antitrust qui pourrait ouvrir les États-Unis à des matchs de football officiels impliquant des clubs étrangers.

17/04 L'accord Microsoft-OpenAI devrait échapper à une enquête formelle sur une fusion de l'UE, selon des sources

Les régulateurs antitrust de l'UE ont conclu que l'investissement de 13 milliards de dollars de Microsoft dans OpenAI ne constituait pas une acquisition, ont déclaré mercredi des sources proches du dossier, signalant que l'accord éviterait une enquête européenne formelle qui aurait pu conduire à des recours onéreux pour le géant américain de la technologie.

17/04 La plupart des doses de Lilly's Mounjaro et Zepbound sont en disponibilité limitée, selon la FDA américaine

Le site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis a montré que la plupart des doses du médicament contre le diabète Mounjaro et du médicament amaigrissant Zepbound d'Eli Lilly seraient disponibles en quantités limitées jusqu'au deuxième trimestre de cette année en raison de la demande accrue.

17/04 Le médicament amaigrissant de Lilly réduit la gravité de l'apnée du sommeil dans des études à un stade avancé

Eli Lilly a déclaré mercredi que son médicament amaigrissant avait contribué à réduire les épisodes de respiration irrégulière chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil au cours de deux essais de stade avancé.

13/04 L'Afrique du Sud rappelle le sirop contre la toux de J&J vendu dans six pays africains après une suspicion de toxicité

Le régulateur sud-africain de la santé a annoncé samedi le rappel de lots de sirop contre la toux pour enfants de Johnson & Johnson après la détection de niveaux élevés de diéthylèneglycol.

13/04 Moins de la moitié des banques américaines prêtes à emprunter auprès de la Fed en cas d'urgence

Un an après la faillite de la Silicon Valley Bank, moins de la moitié des banques américaines ont établi leur capacité d'emprunt en promettant des garanties auprès du mécanisme de prêt d'urgence de la Réserve fédérale, selon les données de la Fed publiées vendredi.

08/04 Le méga-accord envisagé par Google entraînerait une nouvelle bataille avec les régulateurs

L'acquisition envisagée par Alphabet, société mère de Google, de la société de logiciels de marketing HubSpot susciterait probablement l'opposition des régulateurs, même si de nombreux experts conviennent que cela ne freinerait pas la concurrence et obligerait le géant de la technologie à ouvrir un nouveau front dans sa bataille contre les organismes de surveillance antitrust.

05/04 La FDA américaine approuve le médicament Daiichi et AstraZeneca pour le traitement des tumeurs solides

La Food and Drug Administration des États-Unis a donné vendredi son approbation accélérée pour l'utilisation élargie du médicament de Daiichi Sankyo et d'AstraZeneca pour traiter les patients atteints d'un type de tumeur solide.

05/04 La FDA américaine autorise une utilisation élargie de la thérapie cellulaire de Bristol Myers pour le cancer du sang

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé vendredi l'utilisation de Bristol-Myers Squibb et de la thérapie cellulaire Abecma de 2seventybio chez les patients moins gravement touchés par un type de cancer du sang.

03/04 Le médicament amaigrissant de Lilly, Zepbound, sera confronté à une pénurie d'approvisionnement jusqu'à fin avril, selon la FDA américaine

Deux doses du médicament amaigrissant Zepbound d'Eli Lilly devraient rester rares jusqu'à la fin avril, a montré mercredi le site Internet de la Food and Drug Administration des États-Unis, alors que la demande pour ce puissant médicament contre l'obésité monte en flèche.

30/03 Goldman et Morgan Stanley obtiennent le rejet des poursuites judiciaires suite à l'effondrement d'Archegos

Un juge américain a rejeté jeudi sept poursuites intentées par des investisseurs qui accusaient Goldman Sachs Group Inc et Morgan Stanley de fautes qui ont alimenté l'effondrement rapide en mars 2021 de la société Archegos Capital Management de Bill Hwang, d'une valeur de 36 milliards de dollars.

22/03 Les cas de rougeole aux États-Unis s'élèvent à 62 jeudi, selon le CDC

Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont déclaré vendredi que le nombre de cas de rougeole aux États-Unis était passé à 62 jeudi, soit plus que pour l'ensemble de l'année dernière.

15/03 La FDA américaine approuve le premier médicament contre la stéatose hépatique NASH

La FDA américaine a approuvé le médicament de Madrigal Pharmaceuticals contre une stéatose hépatique connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH), le premier traitement à obtenir le feu vert pour cette maladie et ouvrant une opportunité de plusieurs milliards de dollars.

15/03 La FDA américaine étend l'utilisation du traitement anticancéreux de Bristol Myers

La Food and Drug Administration des États-Unis a étendu jeudi l'utilisation de la thérapie cellulaire de Bristol Myers Squibb, Breyanzi, pour un type de cancer du sang à croissance lente, marquant ainsi la deuxième approbation du traitement.

13/03 Merck va tester un schéma thérapeutique à dose unique du vaccin contre le VPH Gardasil 9

Merck & Co a annoncé mercredi son intention de mener des essais cliniques pour tester son vaccin contre le virus du papillome humain (VPH), Gardasil 9, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un schéma à dose unique par rapport au schéma à trois doses approuvé.

08/03 La FDA américaine retarde la décision sur le médicament contre Lilly Alzheimer et appelle à la création d'un comité consultatif

La Food and Drug Administration des États-Unis a retardé sa décision d'approuver ou non le traitement expérimental d'Eli Lilly pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce et tiendra une réunion d'experts externes pour discuter de sa sécurité et de son efficacité, a annoncé vendredi la société.

21/02 United Therapeutics dépose une plainte auprès de la FDA concernant la demande de médicament de son rival Liquidia

United Therapeutics a annoncé mercredi avoir déposé une plainte auprès de la FDA américaine, alléguant que la procédure régulière n'avait pas été suivie pour autoriser la demande de son rival Liquidia Corp pour un médicament contre l'hypertension.

10/02 Apple va régler un procès pour secrets commerciaux contre la start-up de puces Rivos

Apple envisage de régler un procès accusant la startup technologique Rivos d'avoir volé ses secrets commerciaux liés à la technologie des puces informatiques, selon un dossier conjoint déposé vendredi devant le tribunal fédéral de Californie.

09/02 TikTok perd son procès pour suspendre son statut de contrôleur de l'UE

TikTok, de ByteDance, a perdu sa tentative de suspendre sa désignation de contrôleur d'accès, ce qui le soumet à de lourdes obligations en vertu des règles de l'UE, après que la deuxième plus haute juridiction européenne a rejeté sa demande parce qu'elle n'avait pas démontré l'urgence d'une telle décision.

19/01 Binance se présente au tribunal pour demander le rejet du procès pour fraude de la SEC

Binance doit affronter vendredi la Securities and Exchange Commission des États-Unis dans une salle d'audience à Washington, marquant la deuxième audience très médiatisée cette semaine impliquant le régulateur et un important échange de cryptographie.

08/01 Apple conteste les règles de l'UE qualifiant ses 5 App Stores de service unique

Apple a contesté les règles technologiques de l'UE désignant ses cinq App Stores comme un service de plate-forme unique soumis à de lourdes obligations, affirmant que les régulateurs européens ont mal interprété et mal appliqué la nouvelle législation entrée en vigueur en mai dernier.

05/01 La Cour suprême des États-Unis entendra le débat sur l'interdiction quasi totale de l'avortement dans l'Idaho

La Cour suprême des États-Unis a accepté vendredi de trancher un conflit entre les responsables de l'Idaho et l'administration du président Joe Biden au sujet de l'interdiction quasi totale de l'avortement dans les situations d'urgence médicale.

01/01 Mead Johnson Nutrition de Reckitt rappelle des préparations pour nourrissons en poudre en provenance des États-Unis

Mead Johnson Nutrition (MJN), du groupe Reckitt Benckiser, rappelle volontairement certains lots de poudre Nutramigen du marché américain en raison d'une possibilité de contamination par la bactérie Cronobacter sakazakii dans des produits échantillonnés en dehors des États-Unis, a annoncé dimanche la Food and Drug Administration.

01/12 Le ministère américain de la Justice et les agents immobiliers se disputent au sujet d'une enquête sur les frais et les inscriptions

Le ministère de la Justice et l'Association nationale des agents immobiliers se sont affrontés vendredi devant une cour d'appel au sujet de la décision du gouvernement de clôturer, puis de rouvrir, une enquête antitrust sur la manière dont les gens paient les milliers de dollars de frais lorsqu'ils achètent ou vendent une maison.

29/11 La FDA américaine signale un nouveau problème avec les machines Philips et les actions chutent

Les actions de Philips ont chuté de plus de 6 % mercredi après que la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré qu'elle alertait les patients d'un nouveau problème de sécurité concernant les machines fabriquées par le groupe et utilisées pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil.

28/11 La FDA américaine approuve le traitement contre les tumeurs non cancéreuses de SpringWorks Therapeutics

Le régulateur américain de la santé a approuvé lundi le médicament de SpringWorks Therapeutics pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs desmoïdes, ce qui en fait le premier traitement approuvé pour ce type de croissance non cancéreuse des tissus mous.

22/11 La purée WanaBana rappelée est toujours sur les étagères de Dollar Tree - FDA américaine

La purée pomme-cannelle WanaBana, un produit potentiellement contaminé par du plomb, était toujours vendue dans les magasins Dollar Tree malgré un rappel qui a commencé le mois dernier, a annoncé mercredi la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

21/11 Wall Street se tourne vers les tribunaux pour repousser les régulateurs de Biden

Confrontées à une vague de nouvelles règles et encouragées par un système judiciaire sympathique, les sociétés financières américaines et leurs groupes commerciaux sont de plus en plus audacieux dans la lutte contre les régulateurs du président démocrate Joe Biden devant les tribunaux.

16/11 La SEC américaine presse le juge de forcer Elon Musk à témoigner dans l'enquête sur Twitter

La Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis a demandé jeudi à un juge fédéral de forcer le milliardaire Elon Musk à témoigner dans le cadre de son enquête sur son rachat pour 44 milliards de dollars du géant des médias sociaux Twitter, désormais connu sous le nom de X.

16/11 La FDA américaine approuve le médicament de CorMedix contre les infections sanguines

Le régulateur américain de la santé a approuvé mercredi le médicament antimicrobien de CorMedix pour la réduction des infections sanguines liées aux cathéters (CRBSI) chez les patients atteints d'une maladie rénale, permettant à la société de lancer son premier produit commercial.

15/11 Le personnel de la FDA américaine fait part de ses inquiétudes concernant le médicament contre la toux chronique de Merck

Le personnel du régulateur américain de la santé a fait part mercredi de ses inquiétudes selon lesquelles les données sur le médicament contre la toux chronique de Merck pourraient ne pas suffire à prouver le bénéfice significatif du traitement, ont montré des documents publiés avant une réunion d'experts indépendants.

14/11 La Belgique interdit l'utilisation d'Ozempic pour perdre du poids jusqu'à l'été

La Belgique a décidé d'interdire temporairement l'utilisation du médicament contre le diabète Ozempic de Novo Nordisk comme traitement de perte de poids en raison d'une pénurie de médicament, selon un arrêté royal publié mardi au Journal officiel du pays.

13/11 La Cour suprême des États-Unis demande l’avis de l’administration Biden sur l’affaire antitrust de US Soccer

La Cour suprême des États-Unis a demandé lundi à l'administration du président Joe Biden son avis sur la question de savoir si les juges devraient donner suite à la demande de la Fédération américaine de football d'interdire un procès l'accusant de conspirer avec la FIFA pour interdire aux équipes étrangères de jouer des matchs officiels aux États-Unis.

09/11 Apple subit un revers dans sa lutte contre l'ordonnance fiscale de 14 milliards de dollars de l'UE

Un tribunal de l'UE a commis des erreurs juridiques lorsqu'il a statué en faveur d'Apple sur une ordonnance fiscale de 13 milliards d'euros (14 milliards de dollars) et devrait réexaminer l'affaire, a déclaré jeudi un conseiller du plus haut tribunal européen, dans un revers potentiel pour l'iPhone. fabricant.

10/10 Alnylam renonce à l'utilisation élargie d'un médicament contre les maladies cardiaques aux États-Unis après que la FDA a refusé son approbation

Alnylam Pharmaceuticals a déclaré lundi qu'elle ne poursuivrait pas l'utilisation élargie de son médicament pour traiter une maladie cardiaque potentiellement mortelle aux États-Unis après que la Food and Drug Administration a refusé d'approuver le médicament malgré une recommandation favorable de ses conseillers.

09/10 De nouvelles règles technologiques devraient-elles s'appliquer à Bing de Microsoft et iMessage d'Apple, demande l'UE

Les régulateurs antitrust de l'UE demandent aux utilisateurs et concurrents de Microsoft si Bing doit se conformer aux nouvelles règles technologiques strictes et si cela devrait également être le cas pour iMessage d'Apple, ont déclaré lundi des sources proches du dossier.

05/10 Un panel de la FDA américaine rejette l'approbation du médicament contre le cancer du poumon Amgen

Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert jeudi que les données d'un essai à un stade avancé n'étaient pas suffisamment fiables pour soutenir l'approbation traditionnelle du Lumakras d'Amgen pour les patients atteints d'un type de cancer du poumon avancé.

03/10 Les données d'Amgen sur un médicament contre le cancer du poumon à un stade avancé ne sont pas adéquates - personnel de la FDA

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi que l'étude de stade avancé d'Amgen pourrait ne pas être suffisante pour confirmer l'efficacité de son médicament contre le cancer du poumon, alors que la société poursuit une démarche traditionnelle pour le traitement.

28/09 Des affaires d’armes et de pouvoir d’agence se profilent alors que la Cour suprême américaine trace la voie vers la droite

La Cour suprême des États-Unis entame lundi un nouveau mandat de neuf mois qui portera sur des affaires majeures allant du droit des agresseurs domestiques de posséder des armes au sort de l'agence fédérale de surveillance du crédit à la consommation, donnant à sa majorité conservatrice musclée de nouvelles opportunités de remodeler la loi américaine.

22/09 Intel condamné à une amende antitrust de 400 millions de dollars dans une affaire vieille de plusieurs décennies

Intel a été condamné vendredi à une amende de 376 millions d'euros (400 millions de dollars) dans une affaire antitrust européenne découlant des pratiques anticoncurrentielles du fabricant américain de puces il y a près de deux décennies pour bloquer ses concurrents.

22/09 Big Pharma mise sur l’IA pour accélérer les essais cliniques

Les fabricants de médicaments utilisent l’IA pour trouver rapidement des patients pour des essais cliniques ou pour réduire le nombre de patients nécessaires pour tester des médicaments, ce qui accélère le développement de médicaments et permet d’économiser potentiellement des millions de dollars.

12/09 Un panel de la FDA américaine déclare que le décongestionnant populaire utilisé dans les médicaments contre le rhume est inefficace

Un groupe d'experts extérieurs de la Food and Drug Administration des États-Unis a refusé mardi de confirmer l'efficacité des médicaments oraux en vente libre à base de phényléphrine, un ingrédient largement utilisé dans les sirops contre le rhume et la toux.

08/09 Le CDC américain affirme que les anticorps existants peuvent fonctionner contre la nouvelle variante du COVID

Les premières données de recherche ont montré que les anticorps produits par une infection antérieure ou par les vaccins existants contre le coronavirus étaient suffisants pour protéger contre la nouvelle variante BA.2.86, ont déclaré vendredi les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC).

01/09 Le juge américain approuve les paiements issus du règlement d'Elon Musk avec la SEC

Un juge fédéral a autorisé vendredi le versement de 41,53 millions de dollars aux investisseurs qui ont perdu de l'argent lorsque Elon Musk a tweeté sur la privatisation de sa société de voitures électriques Tesla.

30/08 La FDA américaine avertit trois fabricants de préparations pour nourrissons de corriger les contrôles du processus de fabrication

La Food and Drug Administration des États-Unis a averti mercredi trois fabricants de préparations pour nourrissons de corriger leurs processus de fabrication afin de mieux détecter la contamination bactérienne, mais a ajouté qu'elle ne s'attend à aucun impact sur l'approvisionnement.

25/08 3M règle les accusations liées à la loi anti-corruption américaine dans son unité chinoise, selon la SEC

3M Co a accepté de payer plus de 6,5 millions de dollars pour résoudre les accusations américaines de violations du Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) liées à une filiale de 3M en Chine, a annoncé vendredi la Securities and Exchange Commission.